Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-010486/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эс Джи Биотех АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 24.12.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 21.06.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протромплекс 600
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Факторы свертывания крови II, VII, IX и X в комбинации [Протромбиновый комплекс]
Состав На 1 флакон лиофилизата: Компонент Количество во флаконе Действующие вещества : Фактор свертывания крови II 480 – 900   ME* Фактор свертывания крови   VII 500 ME* Фактор свертывания крови IX 600 ME* Фактор свертывания крови X 600 ME* Протеин С не менее 400 ME* Вспомогательные вещества : Натрия хлорид 160 мг Тринатрия цитрата дигидрат 80 мг Гепарин натрия 0,2–0,5 ME/ME фактора IX Антитромбин III 3,75 ME/100 ME FIX Состав растворителя на 1 флакон: Вода для инъекций 20 мл * Активность определяется в сравнении с международными стандартами ВОЗ.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-010486/08-241208 изменение №11
Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.