Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001885/10

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕО Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протопик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Такролимус
Состав
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-001885/10-270421
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ЛЕО Фарма А/С (Дания)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 27.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протопик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Такролимус
Состав активное вещество: такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 0,03/0,1 г вспомогательные вещества: парафин мягкий белый; парафин жидкий; пропиленкарбонат; воск пчелиный белый; парафин твердый
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001885/10-120310 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.11.2016
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протопик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Такролимус
Состав активное вещество: такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 0,03/0,1 г вспомогательные вещества: парафин мягкий белый; парафин жидкий; пропиленкарбонат; воск пчелиный белый; парафин твердый
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001885/10-120310 изменение №5
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 12.03.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.06.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протопик®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Такролимус
Состав активное вещество: такролимус (в виде такролимуса моногидрата) 0,03 г 0,1 г вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 77,47/77,4 г; парафин жидкий — 11/11 г; пропиленкарбонат — 5/5 г; воск пчелиный белый — 3,5/3,5 мг; парафин твердый — 3/3 г
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001885/10-120310 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.