Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006103
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФармКонцепт ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.02.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 18.02.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Протионамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Протионамид |
Состав | Состав на одну таблетку: Действующее вещество: Протионамид 250,0 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, тип 101 10,5 мг, крахмал кукурузный 42,5 мг, повидон K ‑30 6,5 мг, магния стеарат 3,5 мг, лактозы моногидрат 30 мг, кремния диоксид коллоидный 7,0 мг; Оболочка таблетки/готовая смесь «Vivacoat РА‑2Р‑000»: Гипромеллоза 3,9 мг, титана диоксид 2,5 мг, полидекстроза 1,5 мг, тальк 1,0 мг, макрогол 0,6 мг, краситель железа оксид желтый 0,5 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006103-180522 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741793, 4620018741793
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018741809
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018741779
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 4620018741786
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741816, 4620018741816, 4620018743544
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия), 04620018741823, 4620018741823, 4620018743537
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг, №150 - 150 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, ФармКонцепт ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.