Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001232)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.09.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 19.09.2027 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Протехолин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урсодезоксихолевая кислота |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-№(001232)-(РГ-RU)-260123 |
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 250 мл - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), 8022086002060
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, №12 - флакон 250 мл (12) - короб картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, №12 - флакон 250 мл (12) - короб картонный - in bulk, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия),
- суспензия для приема внутрь 250 мг/5 мл, флакон 250 мл - пачка картонная, ЭйБиСи Фармасьютиси С.п.А. (Италия), Обнинская химико-фармацевтическая компания (Россия), 4607024947531, 4607024948705
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.