Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004824
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новосибхимфарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.04.2018 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.04.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Протамина сульфат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Протамина сульфат |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004824-150922 изменение №1 |
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212012039, 4602212012039
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212011223, 4602212011223
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия),
- раствор для внутривенного введения 10 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - пачка картонная, Новосибхимфарм АО (Россия), 04602212011209, 4602212011209
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.