Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-003006

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Виал (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 27.05.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.08.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Протамин-инсулин ЧС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный]
Состав В 1 мл препарата содержится: Активное вещество : Инсулин человеческий генно‑инженерный — 100 МЕ; Вспомогательные вещества : Протамина сульфат — 0,35 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2,4 мг, цинка хлорид — 0,018 мг, фенол — 0,65 мг, метакрезол — 1,5 мг, глицерол (глицерин) — 16,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации ЛП-003006-270515 изменение №2

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.