Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003006
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Виал (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.05.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Протамин-инсулин ЧС |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] |
| Состав | В 1 мл препарата содержится: Активное вещество : Инсулин человеческий генно‑инженерный — 100 МЕ; Вспомогательные вещества : Протамина сульфат — 0,35 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 2,4 мг, цинка хлорид — 0,018 мг, фенол — 0,65 мг, метакрезол — 1,5 мг, глицерол (глицерин) — 16,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003006-270515 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- суспензия для подкожного введения 100 МЕ/мл, флакон 10 мл - пачка картонная , Белмедпрепараты РУП (Республика Беларусь), 4810133007267
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
