Информация по регистрационному удостоверению №П N015788/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармсинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 05.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простенонгель® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Динопростон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | П N015788/01-181011 изменение №1 |
- гель интрацервикальный 1 мг/доза, шприц полипропиленовый 3.5 г (1 доз) - мешок (мешочек) бумажный ламинированный - пачка картонная, Кевельт АО (Эстония), 4740505000018
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.