Информация по регистрационному удостоверению №П N014157/01
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лекхим-Харьков ЗАО (Украина) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.05.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 23.11.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простатилен® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | активное вещество: простаты экстракт (Простатилен®)* 0,03 г вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 0,09 г; макрогол 1500 — q.s. для получения суппозитория массой 2,8 г *Cубстанция Простатилен® представляет собой простаты экстракт с добавлением глицина |
Реквизиты нормативной документации | П N014157/01-230508 |
- суппозитории ректальные 30 мг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Лекхим-Харьков ЗАО (Украина), 4820014490118
- суппозитории ректальные 30 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Лекхим-Харьков ЗАО (Украина),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.