Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001272
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простакор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
| Состав | 1 ампула (1 мл) содержит: Действующее вещество: Экстракт предстательной железы (водорастворимые пептиды) — 5 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза моногидрат — 50 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛС-001272-240519 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия), 04600488002785, 4600488002785
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО АО(Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простакор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
| Состав | 1 ампула (1 мл) содержит: Действующее вещество: Экстракт предстательной железы (водорастворимые пептиды) — 5 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза моногидрат — 50 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-7037-05, ЛС-001272-080217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002785, 4600488004048
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2006 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.02.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Простакор® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
| Состав | 1 ампула (1 мл) содержит: Действующее вещество: Экстракт предстательной железы (водорастворимые пептиды) — 5 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза моногидрат — 50 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
| Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-7037-05, ЛС-001272-080217 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002785, 4600488004048
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
