Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001272
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простакор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | 1 ампула (1 мл) содержит: Действующее вещество: Экстракт предстательной железы (водорастворимые пептиды) — 5 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза моногидрат — 50 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-7037-05, ЛС-001272-080217 |
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002785, 4600488004048
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Статус: истек срок
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микроген НПО ФГУП МЗ РФ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.02.2006 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 17.02.2011 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Простакор® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Простаты экстракт |
Состав | 1 ампула (1 мл) содержит: Действующее вещество: Экстракт предстательной железы (водорастворимые пептиды) — 5 мг Вспомогательные вещества: Мальтоза моногидрат — 50 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0504-7037-05, ЛС-001272-080217 |
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия), 4600488002785, 4600488004048
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
- раствор для внутримышечного введения 5 мг/мл, №20 - ампула 1 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Микроген НПО ФГУП (Иммунопрепарат) (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.