Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N002352/02

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пропротен-100
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активные вещества: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* 1 г вспомогательные вещества: спирт этиловый 95%; вода очищенная * вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?1991 нг/г активной формы действующего вещества активные вещества: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* 0,003 г вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г * наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?1991 нг/г активной формы действующего вещества
Реквизиты нормативной документации Р N002352/02-040508 изменение №9, ЛП-N (000030)-(РГ-RU)-191219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582399, 4607009580050
  • капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 4607009582399

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 04.05.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.02.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пропротен-100
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав активные вещества: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* 1 г вспомогательные вещества: спирт этиловый 95%; вода очищенная * вводятся в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?1991 нг/г активной формы действующего вещества активные вещества: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные* 0,003 г вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 0,267 г; МКЦ — 0,03 г; магния стеарат — 0,003 г * наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10?1991 нг/г активной формы действующего вещества
Реквизиты нормативной документации Р N002352/02-040508 изменение №9, ЛП-N (000030)-(РГ-RU)-191219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли для приема внутрь, флакон темного стекла 25 мл - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 04607009582399, 4607009580050
  • капли для приема внутрь, флакон-капельница темного стекла 25 мл - пачка картонная, МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия), 4607009582399

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.