Информация по регистрационному удостоверению №Р N003323/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новомед (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропазин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Промазин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Промазина — 25,0 мг Вспомогательные вещества Лактоза (сахар молочный) — 37,0 мг, крахмал картофельный — 52,62 мг, кислота стеариновая — 2,90 мг, сахароза (сахар) — 95,50 мг, декстроза моногидрат (глюкоза моногидрат) — 33,10 мг, тальк — 4,80 мг, индигокармин 0,08 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003323/01-041022 |
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011622, 4604060011622
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.10.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропазин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Промазин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Промазина — 25,0 мг Вспомогательные вещества Лактоза (сахар молочный) — 37,0 мг, крахмал картофельный — 52,62 мг, кислота стеариновая — 2,90 мг, сахароза (сахар) — 95,50 мг, декстроза моногидрат (глюкоза моногидрат) — 33,10 мг, тальк — 4,80 мг, индигокармин 0,08 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003323/01-041022 |
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты АО (Россия), 04604060011622, 4604060011622
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропазин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Промазин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Промазина — 25,0 мг Вспомогательные вещества Лактоза (сахар молочный) — 37,0 мг, крахмал картофельный — 52,62 мг, кислота стеариновая — 2,90 мг, сахароза (сахар) — 95,50 мг, декстроза моногидрат (глюкоза моногидрат) — 33,10 мг, тальк — 4,80 мг, индигокармин 0,08 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003323/01-290411 изменение №1 |
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011110
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011622
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Татхимфармпрепараты ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2011 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пропазин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Промазин |
Состав | Каждая таблетка содержит: Промазина — 25,0 мг Вспомогательные вещества Лактоза (сахар молочный) — 37,0 мг, крахмал картофельный — 52,62 мг, кислота стеариновая — 2,90 мг, сахароза (сахар) — 95,50 мг, декстроза моногидрат (глюкоза моногидрат) — 33,10 мг, тальк — 4,80 мг, индигокармин 0,08 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Р N003323/01-290411 |
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011110
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия), 4604060011622
- таблетки, покрытые оболочкой 25 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Татхимфармпрепараты ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.