Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001169
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пропанорм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество — пропафенона гидрохлорид 150,00 мг или 300,00 мг. Вспомогательные вещества ядра Целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, коповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Вспомогательные вещества оболочки Опадрай белый 02F28310 (гипромеллоза 5, титана диоксид, макрогол 6000), симетикона эмульсия водная, 23%. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛС-001169-290411 изменение №7, ЛП-№(003653)-(РГ-RU)-101123 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026441354, 8595026441354
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), Санека Фармасьютикалс а.с. (Словацкая Республика), 8595026441354
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - блистер (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 08595026442351, 8595026442351
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 20.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.04.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Пропанорм® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пропафенон |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество — пропафенона гидрохлорид 150,00 мг или 300,00 мг. Вспомогательные вещества ядра Целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза, коповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат. Вспомогательные вещества оболочки Опадрай белый 02F28310 (гипромеллоза 5, титана диоксид, макрогол 6000), симетикона эмульсия водная, 23%. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-10769-05 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 150 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026441354
- таблетки, покрытые оболочкой 300 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика), 8595026442351
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «Конгресслайн», ИНН 7708369172
Реклама
