Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002948

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. (Чешская Республика)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 08.04.2015
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.05.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пропанорм®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Пропафенон
Состав Состав на 1 миллилитр: Активное вещество Пропафенона гидрохлорид                             3,50 мг Вспомогательные вещества Декстрозы (глюкозы) моногидрат                  48,50 мг Вода для инъекций                                          до 1,00 мл
Реквизиты нормативной документации ЛП 002948-080415 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.