Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000090)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 06.11.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.09.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пролютекс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прогестерон |
Состав | Препарат Пролютекс содержит в качестве действующего вещества прогестерон, который относится к группе препаратов под названием «гестаген». Данный прогестерон идентичен по составу естественному гормону желтого тела яичника. Прогестерон играет важную роль при беременности. Показания к применению Препарат Пролютекс показан к применению у взрослых пациенток (с 18 лет) с бесплодием для поддержания лютеиновой фазы при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в случае непереносимости или невозможности применения интравагинальных препаратов, содержащих прогестерон. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-N (000090)-(РГ-RU)-061120 |
- раствор для подкожного введения 25 мг/мл, флакон 1,112 мл - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
- раствор для подкожного введения 25 мг/мл, №7 - флакон 1,112 мл (7) - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария), 07612291565798, 7612291565798
- раствор для подкожного введения 25 мг/мл, №14 - флакон 1,112 мл (14) - пачка картонная, ИБСА Институт Биокимик С.А. (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.