Информация по регистрационному удостоверению №П N013006/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Протекх Биосистемс (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пролид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нимесулид |
Состав | 1 таблетка содержит в качестве: Активного вещества Нимесулид 100 мг Вспомогательные вещества : Целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, натрия сахаринат, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, аспартам, ароматизатор манго, лимонная кислота. |
Реквизиты нормативной документации | П N013006/01-110109 изменение №1 |
- таблетки диспергируемые 100 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783000046
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - стрип - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия),
- таблетки диспергируемые 100 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783000046
- таблетки диспергируемые 100 мг, №100 - 10 шт. - блистер (10) - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 08901783017587
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.