Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-002748

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 10.12.2014
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 31.12.2025
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 11.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пролатан®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Латанопрост
Состав Состав 1 мл препарата: Активное вещество Латанопрост 0,05 мг, Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,2 мг, натрия хлорид 4,10 мг, динатрия гидрофосфат безводный 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 4,60 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛП 002748-101214
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капли глазные 0.005%, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8901236017959
  • капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл (3) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 8901236018291
  • капли глазные 0.005%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
  • капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (3) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.