Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-002748
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.12.2014 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.12.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пролатан® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Латанопрост |
Состав | Состав 1 мл препарата: Активное вещество Латанопрост 0,05 мг, Вспомогательные вещества Бензалкония хлорид 0,2 мг, натрия хлорид 4,10 мг, динатрия гидрофосфат безводный 4,74 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 4,60 мг, вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 002748-101214 изменение №4, ЛП-№(004362)-(РГ-RU)-220124 |
- капли глазные 0.005%, флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236017956, 8901236017959
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 2.5 мл (3) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия), 18901236018298, 8901236018291
- капли глазные 0.005%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
- капли глазные 0.005%, №3 - флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл (3) - пачка картонная, Сентисс Фарма Пвт.Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.