Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(002857)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Рекордати Ирландия Лтд (Ирландия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.07.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прокто-Гливенол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трибенозид + Лидокаин |
| Состав | 100 г крема содержат: Действующие вещества: трибенозид — 5,00 г; лидокаина гидрохлорид моногидрат (в пересчете на лидокаина гидрохлорид безводный) — 2,12 (2,00) г. Вспомогательные вещества: макрогола цетостеариловый эфир — 4,44 г; цетиловый спирт — 5 г; изопропилпальмитат — 2 г; метилпарагидроксибензоат — 0,18 г; парафин жидкий — 10 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,05 г; сорбитана стеарат — 1,56 г; сорбитол жидкий, некристаллизованный — 6 г; стеариновая кислота — 9 г; вода — 54,65 г. |
| Реквизиты нормативной документации | П N016204/01-020620 изменение №1, ЛП-№(002857)-(РГ-RU)-240723 |
- крем ректальный, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Рекордати Индустрия Химика и Фармацойтика (Италия), 05391519920428, 5391519920428
- крем ректальный, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, Рекордати Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
