Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-002629/07
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 12.07.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проксофелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил — 10,00 мг метилоксадиазола гидрохлорид Клонидина гидрохлорид (клофелин) — 2,50 мг Вспомогательные вещества: Бензетония хлорид — 0,10 мг Натрия хлорид — 6,00 мг Лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота — 0,33 мг в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) Натрия цитрата дигидрат эквивалентный 6,49 мг — 5,34 мг натрия цитрата пентасесквигидрата Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-002629/07-130513 |
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003154
- капли глазные, тюбик-капельница 1,5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 1,5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 1,5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 1,5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676001587, 4602676001587
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 1,5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница 2 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 2 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 2 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - флакон-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - флакон-капельница 10 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проксофелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил — 10,00 мг метилоксадиазола гидрохлорид Клонидина гидрохлорид (клофелин) — 2,50 мг Вспомогательные вещества: Бензетония хлорид — 0,10 мг Натрия хлорид — 6,00 мг Лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота — 0,33 мг в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) Натрия цитрата дигидрат эквивалентный 6,49 мг — 5,34 мг натрия цитрата пентасесквигидрата Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-002629/07-130513 |
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003154
- капли глазные, тюбик-капельница 1,5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 1,5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 1,5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 1,5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676001587, 4602676001587
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 1,5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница 2 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 2 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 2 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - флакон-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - флакон-капельница 10 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.02.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проксофелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил — 10,00 мг метилоксадиазола гидрохлорид Клонидина гидрохлорид (клофелин) — 2,50 мг Вспомогательные вещества: Бензетония хлорид — 0,10 мг Натрия хлорид — 6,00 мг Лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота — 0,33 мг в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) Натрия цитрата дигидрат эквивалентный 6,49 мг — 5,34 мг натрия цитрата пентасесквигидрата Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-002629/07-130513 |
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003154
- капли глазные, тюбик-капельница 1,5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 1,5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 1,5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 1,5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676001587, 4602676001587
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 1,5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница 2 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 2 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 2 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - флакон-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - флакон-капельница 10 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.05.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проксофелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил — 10,00 мг метилоксадиазола гидрохлорид Клонидина гидрохлорид (клофелин) — 2,50 мг Вспомогательные вещества: Бензетония хлорид — 0,10 мг Натрия хлорид — 6,00 мг Лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота — 0,33 мг в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) Натрия цитрата дигидрат эквивалентный 6,49 мг — 5,34 мг натрия цитрата пентасесквигидрата Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-002629/07-130513 |
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003154
- капли глазные, тюбик-капельница 1,5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 1,5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 1,5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 1,5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676001587, 4602676001587
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 1,5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница 2 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 2 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 2 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - флакон-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - флакон-капельница 10 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.09.2007 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.08.2008 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Проксофелин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующие вещества: Бутиламиногидроксипропоксифеноксиметил — 10,00 мг метилоксадиазола гидрохлорид Клонидина гидрохлорид (клофелин) — 2,50 мг Вспомогательные вещества: Бензетония хлорид — 0,10 мг Натрия хлорид — 6,00 мг Лимонной кислоты моногидрат (или лимонная кислота — 0,33 мг в пересчете на лимонной кислоты моногидрат) Натрия цитрата дигидрат эквивалентный 6,49 мг — 5,34 мг натрия цитрата пентасесквигидрата Вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №9 к ЛСР-002629/07-130513 |
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 4602676003154
- капли глазные, тюбик-капельница 1,5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 1,5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 1,5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 1,5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия), 04602676001587, 4602676001587
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 1,5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница 2 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 2 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 2 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 2 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 2 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №4 - тюбик-капельница 5 мл (4) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №5 - тюбик-капельница 5 мл (5) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №10 - тюбик-капельница 5 мл (10) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, флакон-капельница 5 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - флакон-капельница 5 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, флакон-капельница 10 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - флакон-капельница 10 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- капли глазные, №2 - тюбик-капельница полиэтиленовая 1.3 мл (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.