Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№П N015787/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Протекх Биосистемс (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Проканазол
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Флуконазол
Состав Каждая капсула содержит 50 или 150 мг флуконазола. Вспомогательные вещества Лактоза безводная, желатин, титана диоксид, понсью 4Р, сансет желтый
Реквизиты нормативной документации 42-12858-03
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
  • капсулы 150 мг, упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783000121
  • капсулы 50 мг, №4 - 4 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Протекх Биосистемс (Индия), 8901783000114

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.