Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-004346/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прокаинамид-Эском
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Прокаинамид
Состав Действующее вещество: Прокаинамида гидрохлорид (в пересчете на прокаинамид) — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 5,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-004346/09-010609
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Медпром Капитал ООО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 06.04.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прокаинамид-Эском
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Прокаинамид
Состав Действующее вещество: Прокаинамида гидрохлорид (в пересчете на прокаинамид) — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 5,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-004346/09-010609
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Эском НПК ОАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.09.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Прокаинамид-Эском
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Прокаинамид
Состав Действующее вещество: Прокаинамида гидрохлорид (в пересчете на прокаинамид) — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 5,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.
Реквизиты нормативной документации Изм. №3 к ЛСР-004346/09-010609
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.