Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-004346/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прокаинамид-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаинамид |
Состав | Действующее вещество: Прокаинамида гидрохлорид (в пересчете на прокаинамид) — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 5,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-004346/09-010609 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001855, 4605453001855
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001831, 4605453001831
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001848, 4605453001848
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001862, 4605453001862
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медпром Капитал ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прокаинамид-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаинамид |
Состав | Действующее вещество: Прокаинамида гидрохлорид (в пересчете на прокаинамид) — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 5,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-004346/09-010609 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001855, 4605453001855
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001831, 4605453001831
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001848, 4605453001848
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001862, 4605453001862
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.06.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прокаинамид-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаинамид |
Состав | Действующее вещество: Прокаинамида гидрохлорид (в пересчете на прокаинамид) — 100,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит — 5,0 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-004346/09-010609 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001855, 4605453001855
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001831, 4605453001831
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001848, 4605453001848
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, №20 - ампула 5 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия), 04605453001862, 4605453001862
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.