Информация по регистрационному удостоверению №П N011701/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Продуитс Дентаирес Пьер Ролланд (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 08.09.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Примакаин с адреналином |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Артикаин + Эпинефрин |
| Состав | На 1 мл раствора: Активные вещества: 40 мг + 0,01 мг/мл 40 мг + 0,005 мг/мл 40 мг/мл + 1:100000/мл 40 мг/мл + 1:200000/мл Артикаина гидрохлорид 40 мг 40 мг Эпинефрина гидротартрат 0,0182 мг 0,0091 мг (соответствующий основанию эпинефрина) 0,010 мг 0,005 мг Вспомогательные вещества: Натрия дисульфит, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011701/01-080909 изменение №1 |
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (50) - коробка (коробочка), Продуитс Дентаирес Пьер Ролланд (Франция), 3400970000029
- раствор для инъекций 40 мг+0.005 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Продуитс Дентаирес Пьер Ролланд (Франция),
- раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (50) - коробка (коробочка), Продуитс Дентаирес Пьер Ролланд (Франция), 3400970000012
- раствор для инъекций 40 мг+0.01 мг/мл, №50 - картридж 1.7 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Продуитс Дентаирес Пьер Ролланд (Франция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Реклама: Общероссийская общественная организация «Российское научное медицинское общество терапевтов», ИНН 7702370661
