Информация по регистрационному удостоверению
№П N014708/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.04.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Презартан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лозартан калия — 50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 24 мг, краситель пунцовый [понсо 4 R] — 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel pH 200) — 250,00 мг, тальк — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил‑200) — 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 10,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг, Опадрай Opadry OY‑55030 [гипромеллоза 62,501%, титана диоксид 24,570%, макрогол/ПЭГ 6,249%, краситель пунцовый [понсо 4 R] 3,448%, тальк 3,230%, краситель железа оксид желтый 0,001%, краситель железа оксид красный 0,001%] — 7,70 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014708/01-170720 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004512
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004987
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004291
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005151, 8901079005151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004994
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ипка Лабораториз Лтд. (Индия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.05.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.07.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Презартан® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лозартан |
| Состав | Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Лозартан калия — 50 мг; Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный — 24 мг, краситель пунцовый [понсо 4 R] — 2,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel pH 200) — 250,00 мг, тальк — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил‑200) — 4,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 10,00 мг, магния стеарат — 6,00 мг, Опадрай Opadry OY‑55030 [гипромеллоза 62,501%, титана диоксид 24,570%, макрогол/ПЭГ 6,249%, краситель пунцовый [понсо 4 R] 3,448%, тальк 3,230%, краситель железа оксид желтый 0,001%, краситель железа оксид красный 0,001%] — 7,70 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | П N014708/01-170720 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004512
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004987
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004291
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная безъячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 08901079005151, 8901079005151
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия), 8901079004994
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №42 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Ипка Лабораториз Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
