Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-001049

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Ипка Лабораториз Лтд. (Индия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 21.10.2011
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.05.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Презартан® Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Лозартан
Состав Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Ядро: Действующие вещества: Гидрохлоротиазид 12,50 мг, Лозартан калия 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 111,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 58,00 мг, крахмал прежелатинизированный 3,00 мг, крахмал кукурузный 12,00 мг, кремния диоксид коллоидный 1,00 мг, магния стеарат 2,00 мг; Оболочка: Гипромеллоза 2,441 мг, титана диоксид 0,60 мг, тальк 1,50 мг, макрогол‑6000 0,40 мг, краситель хинолиновый желтый 0,058 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-001049-020517 изменение №3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.