Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-000556/09

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.04.2012
Дата исключения регистрационного удостоверения 04.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Превенар® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000556/09-290109 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 09.04.2012
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Превенар® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000556/09-290109 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 29.01.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата)
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Превенар® (вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная)
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Состав
Реквизиты нормативной документации ЛСР-000556/09-290109, изм. № 1, 2, 3

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.