Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004521
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.10.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Престилол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол + Периндоприл |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Для дозировки 5 мг + 5 мг: Ядро: Действующие вещества: Бисопролола фумарат 5 мг (что соответствует 4,24 мг бисопролола), Периндоприла аргинин 5 мг (что соответствует 3,39 мг периндоприла); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. Для дозировки 5 мг + 10 мг: Ядро: Действующие вещества: Бисопролола фумарат 5 мг (что соответствует 4,24 мг бисопролола), Периндоприла аргинин 10 мг (что соответствует 6,79 мг периндоприла); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. Для дозировки 10 мг + 5 мг: Ядро: Действующие вещества: Бисопролола фумарат 10 мг (что соответствует 8,49 мг бисопролола), Периндоприла аргинин 5 мг (что соответствует 3,39 мг периндоприла); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. Для дозировки 10 мг + 10 мг: Ядро: Действующие вещества: Бисопролола фумарат 10 мг (что соответствует 8,49 мг бисопролола), Периндоприла аргинин 10 мг (что соответствует 6,79 мг периндоприла); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004521-311017 изменение №3, ЛП-№(000569)-(РГ-RU)-140222 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная , Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная , Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 3594453200027
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная , Лаборатории Сервье Индастри (Франция),
События
