Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-004521
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.10.2022 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Престилол® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бисопролол + Периндоприл |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Для дозировки 5 мг + 5 мг: Ядро: Действующие вещества: Бисопролола фумарат 5 мг (что соответствует 4,24 мг бисопролола), Периндоприла аргинин 5 мг (что соответствует 3,39 мг периндоприла); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. Для дозировки 5 мг + 10 мг: Ядро: Действующие вещества: Бисопролола фумарат 5 мг (что соответствует 4,24 мг бисопролола), Периндоприла аргинин 10 мг (что соответствует 6,79 мг периндоприла); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. Для дозировки 10 мг + 5 мг: Ядро: Действующие вещества: Бисопролола фумарат 10 мг (что соответствует 8,49 мг бисопролола), Периндоприла аргинин 5 мг (что соответствует 3,39 мг периндоприла); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. Для дозировки 10 мг + 10 мг: Ядро: Действующие вещества: Бисопролола фумарат 10 мг (что соответствует 8,49 мг бисопролола), Периндоприла аргинин 10 мг (что соответствует 6,79 мг периндоприла); Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, крахмал прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия, натрия кроскармеллоза, кремний коллоидный безводный, магния стеарат; Пленочная оболочка: Глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, магния стеарат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 004521-311017 изменение №3, ЛП-№(000569)-(РГ-RU)-260723 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594453200010
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594453200027, 04601815000665, 04601815000801, 3594453200027
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594453200034
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594452300018
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594452300025, 04601815000627, 04601815000788, 3594452300025
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594452300032
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594454200019
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594454200026, 04601815000603, 04601815000771, 04601815000856, 3594454200026
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594454200033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594452400015
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594452400022
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), 03594452400039
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (3) - пачка картонная, Лаборатории Сервье Индастри (Франция), Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд. (Ирландия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
