Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛП-004319

Статус: исключено из Госреестра

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Лаборатории Сервье (Франция)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 01.06.2022
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 02.08.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Престанс® Н
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Амлодипин + Периндоприл
Состав 1 таблетка 2,5 мг + 3,5 мг содержит: Действующих веществ Амлодипина безилата 3,4675 мг, что соответствует 2,5 мг амлодипина, и периндоприла аргинина 3,5 мг. 1 таблетка 5 мг + 7 мг содержит: Действующих веществ Амлодипина безилата 6,935 мг, что соответствует 5 мг амлодипина, и периндоприла аргинина 7 мг. 1 таблетка 10 мг + 14 мг содержит: Действующих веществ Амлодипина безилата 13,87 мг, что соответствует 10 мг амлодипина, и периндоприла аргинина 14 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 13/26/52 мг, лактозы моногидрат 31,6165/63,233/126,466 мг, магния стеарат 0,260/0,520/1,04 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 0,156/0,312/0,624 мг.
Реквизиты нормативной документации ЛП-004319-010617 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.