Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000575)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.02.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Престанс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Периндоприл + Амлодипин |
Состав | 1 таблетка 5 мг + 5 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 5 мг, соответствует 3,395 мг периндоприла и амлодипина безилата 6,935 мг, соответствует 5 мг амлодипина; 1 таблетка 10 мг + 10 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 10 мг, соответствует 6,79 мг периндоприла и амлодипина безилата 13,87 мг, соответствует 10 мг амлодипина; 1 таблетка 5 мг + 10 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 5 мг, соответствует 3,395 мг периндоприла и амлодипина безилата 13,87 мг, соответствует 10 мг амлодипина; 1 таблетка 10 мг + 5 мг: содержит действующих веществ периндоприла аргинина 10 мг, соответствует 6,79 мг периндоприла и амлодипина безилата 6,935 мг, соответствует 5 мг амлодипина; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-000836/10-161117 изменение №5, ЛП-№(000575)-(РГ-RU)-160222 |
- таблетки 10 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 10 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861788, 04607159864352, 4607159861788
- таблетки 10 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 10 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159864376, 4607159861078, 4607159861795
- таблетки 10 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 5 мг+10 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861795, 04607159864369, 4607159861801
- таблетки 5 мг+10 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №90 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки 5 мг+5 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), 04607159861771, 04607159864345, 4607159861771, 4607159864345
- таблетки 5 мг+5 мг, №29 - 29 шт. - флакон (флакончик) полипропиленовый - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.