Информация по регистрационному удостоверению №П N016051/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер Инк. (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Препидил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Динопростон |
Состав | В одном шприце (3 г геля) содержится: Динопростона 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N016051/01-070920 |
- гель интрацервикальный 0.5 мг, шприц одноразовый 3 г - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131045168, 4601951000109, 4607131045168
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Препидил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Динопростон |
Состав | В одном шприце (3 г геля) содержится: Динопростона 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N016051/01-070920 |
- гель интрацервикальный 0.5 мг, шприц одноразовый 3 г - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131045168, 4601951000109, 4607131045168
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн» (США) (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.03.2012 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Препидил® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Динопростон |
Состав | В одном шприце (3 г геля) содержится: Динопростона 0,5 мг; Вспомогательные вещества: Кремния диоксид коллоидный безводный, триацетин. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N016051/01-070920 |
- гель интрацервикальный 0.5 мг, шприц одноразовый 3 г - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (Бельгия), 04607131045168, 4601951000109, 4607131045168
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.