Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005336
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.02.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 05.02.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прелакс® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Лактулоза |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005336-050219 |
- сироп 667 мг/мл, флакон (флакончик) полимерный 250 мл - пачка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012197
- сироп 667 мг/мл, №12 - флакон (флакончик) полимерный 500 мл (12) - упаковка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012838
- сироп 667 мг/мл, №6 - флакон (флакончик) полимерный 1000 мл (6) - упаковка картонная, Фармлэнд СП (Белорусско-голландское совместное предприятие) (Республика Беларусь), 4810368012845
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.