Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-001086
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ремедия ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триметазидин МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорид 35 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 73,83 мг, гипромеллоза K 100 LVP 18 мг, лактозы моногидрат 27,17 мг, кроскармеллоза натрия 8,5 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза‑15 тыс. 4,31 мг, полисорбат‑80 0,04 мг, титана диоксид (Е171) 1,8 мг, тальк 1,8 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,17 мг, пропиленгликоль 0,68 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001086-031111 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Триметазидин МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорид 35 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 73,83 мг, гипромеллоза K 100 LVP 18 мг, лактозы моногидрат 27,17 мг, кроскармеллоза натрия 8,5 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза‑15 тыс. 4,31 мг, полисорбат‑80 0,04 мг, титана диоксид (Е171) 1,8 мг, тальк 1,8 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,17 мг, пропиленгликоль 0,68 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001086-031111 изменение №4 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прекард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорид 35 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 73,83 мг, гипромеллоза K 100 LVP 18 мг, лактозы моногидрат 27,17 мг, кроскармеллоза натрия 8,5 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза‑15 тыс. 4,31 мг, полисорбат‑80 0,04 мг, титана диоксид (Е171) 1,8 мг, тальк 1,8 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,17 мг, пропиленгликоль 0,68 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001086-031111 |
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302191832
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302194901
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия), 18901302194895
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Микро Лабс Лимитед (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.11.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Прекард |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | Каждая таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорид 35 мг; Вспомогательные вещества: Гипромеллоза 73,83 мг, гипромеллоза K 100 LVP 18 мг, лактозы моногидрат 27,17 мг, кроскармеллоза натрия 8,5 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 2,5 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг; Состав оболочки: Гипромеллоза‑15 тыс. 4,31 мг, полисорбат‑80 0,04 мг, титана диоксид (Е171) 1,8 мг, тальк 1,8 мг, краситель железа оксид красный (E172) 0,17 мг, пропиленгликоль 0,68 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП 001086-031111 |
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 10 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Микро Лабс Лимитед (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.