Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-003380
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Северная звезда НАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2015 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.12.2020 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 09.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Прегабалин-СЗ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прегабалин |
| Состав | активное вещество: прегабалин 25 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 64 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 10 мг; магния стеарат — 1 мг капсулы твердые желатиновые №4 корпус: титана диоксид — 3,12%; краситель хинолиновый желтый — 1,29%; краситель красный «Очаровательный» АС — 0,0033%; желатин — до 100% крышечка: титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100% активное вещество: прегабалин 75 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 21,5 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 2,5 мг; магния стеарат — 1 мг капсулы твердые желатиновые №4 корпус: титана диоксид — 1,95%; краситель хинолиновый желтый — 0,42%; краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,09%; краситель синий блестящий FCF — 0,009%; желатин — до 100% крышечка: титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100% активное вещество: прегабалин 150 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 43 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 5 мг; магния стеарат — 2 мг капсулы твердые желатиновые №2 корпус: титана диоксид — 1,4625%; краситель красный «Очаровательный» АС — 0,6%; краситель хинолиновый желтый — 0,03%; желатин — до 100% крышечка: титана диоксид — 2,2425%; краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,0285%; желатин — до 100% активное вещество: прегабалин 300 мг вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 86 мг; крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 10 мг; магния стеарат — 4 мг капсулы твердые желатиновые №0 корпус: титана диоксид — 1,95%; краситель хинолиновый желтый — 0,42%; краситель пунцовый [Понсо 4R] — 0,09%; краситель синий блестящий FCF — 0,009%; желатин — до 100% крышечка: титана диоксид — 2,1118%; желатин — до 100% |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-003380-030919 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы 25 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013096
- капсулы 25 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013102
- капсулы 25 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013126
- капсулы 25 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013119
- капсулы 75 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655013133, 4690655013133
- капсулы 75 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013140
- капсулы 75 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013164
- капсулы 75 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013157
- капсулы 150 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655013171, 4690655013171
- капсулы 150 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013188
- капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013201
- капсулы 150 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013195
- капсулы 300 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013232
- капсулы 300 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013249
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013263
- капсулы 300 мг, №30 - 30 шт. - флакон (флакончик) полимерный - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013270
- капсулы 300 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия),
- капсулы 300 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 4690655013256
- капсулы 300 мг, №56 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655013225, 4690655013225
- капсулы 300 мг, №14 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Северная звезда НАО (Россия), 04690655013218, 4690655013218, 4690655015748
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
