Информация по регистрационному удостоверению №П N013215/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Предуктал® МВ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
| Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013215/01-291210 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сервье АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Предуктал® МВ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
| Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013215/01-291210 изменение №8 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000511
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000504
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000511, 4607159860033
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №900 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Анфарм (Польша), 4607159860682
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сервье Рус ООО (Россия), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сервье Рус ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сервье АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Предуктал® МВ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
| Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013215/01-291210 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860361, 4607159860446
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860767
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860712, 4607159860798
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №900 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860453
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сервье ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.08.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Предуктал® МВ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
| Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013215/01-291210 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000511
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000504
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000511, 4607159860033
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №900 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Анфарм (Польша), 4607159860682
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860361, 4607159860446
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860767
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860712, 4607159860798
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №900 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860453
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.12.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Предуктал® МВ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
| Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013215/01-291210 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000511
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000504
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000511, 4607159860033
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №900 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Анфарм (Польша), 4607159860682
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860361, 4607159860446
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860767
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860712, 4607159860798
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №900 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия), 4607159860453
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Сердикс ООО (Россия), Сердикс ООО (Россия),
Статус: истек срок
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатории Сервье (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.12.2005 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.12.2011 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Предуктал® МВ |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
| Состав | 1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорида — 35 мг; Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфат дигидрат, повидон, гипромеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, макрогол‑6000; Оболочка: Сухой премикс для розовой оболочки N5361, состоящий из титана диоксида, красителя железа оксид красный, глицерола, гипромеллозы, магния стеарата, макрогола‑6000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N013215/01-291210 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000511
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 20 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000504
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), 4601815000511, 4607159860033
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - блистер (3) - пачка картонная, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №900 - 30 шт. - блистер (10) - пачка картонная (3) - коробка (коробочка) картонная, Анфарм (Польша), 4607159860682
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, пакет (пакетик) - бочка (бочонок) - in bulk, Анфарм (Польша),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сердикс ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №58 - 29 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сервье Рус ООО (Россия),
- таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Анфарм (Польша), Сервье Рус ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
