Информация по регистрационному удостоверению №П N010299/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Симпекс Фарма (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 13.02.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Преднизолон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-8436-06 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула темного стекла 1 мл (3) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950049
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула темного стекла 1 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Симпекс Фарма (Индия), 8901252950711
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.