Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-000945
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Преднизолон буфус |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
| Состав | Действующее вещество: Преднизолона натрия фосфат — 40,32 мг (в пересчете на преднизолон) — 30,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 0,91 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,50 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) — 0,34 мг Пропиленгликоль — 0,25 мл Вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000945-181011 изменение №3 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула полимерная 1 мл (3) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988012650
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула полимерная 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 4603988012667
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула полимерная 1 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия), 04603988012674, 4603988012674
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула полимерная 1 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула полимерная 1 мл (100) - коробка (коробочка) картонная, Обновление ПФК АО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Обновление ПФК ЗАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.10.2011 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.08.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Преднизолон буфус |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Преднизолон |
| Состав | Действующее вещество: Преднизолона натрия фосфат — 40,32 мг (в пересчете на преднизолон) — 30,00 мг Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфат (натрия фосфат двузамещенный) — 0,91 мг Динатрия эдетата дигидрат (трилон Б) — 0,50 мг Натрия дигидрофосфата дигидрат (натрия фосфат однозамещенный 2‑водный) — 0,34 мг Пропиленгликоль — 0,25 мл Вода для инъекций — до 1 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП 000945-181011 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №3 - ампула полимерная 1 мл (3) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988012650
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула полимерная 1 мл (5) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988012667
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула полимерная 1 мл (10) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия), 4603988012674
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула полимерная 1 мл (100) - пачка картонная, Обновление ПФК ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
