Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(000478)-(РГ-RU)
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Алиум АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.12.2021 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 24.12.2026 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПРАМИПЕКСОЛ-АЛИУМ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прамипексол |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Прамипексола дигидрохлорид моногидрат 0,25 мг или 1 мг; Вспомогательные вещества: Маннитол, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К-30, магния стеарат. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-004541-151117 изменение №5, ЛП-№(000478)-(РГ-RU)-241221 |
- таблетки 0.25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077017096, 4605077017096
- таблетки 0.25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
- таблетки 1 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Алиум АО (Россия), 04605077017089, 4605077017089
- таблетки 1 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Алиум АО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.