Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-№(001910)-(РГ-RU)
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ (Германия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.03.2023 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 09.03.2028 |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.08.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Праксбайнд® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Идаруцизумаб |
| Состав | На 1 флакон: Действующее вещество : Идаруцизумаб 2,50000 г; Вспомогательные вещества : Уксусная кислота ледяная, полисорбат‑20, натрия ацетат тригидрат, сорбитол, вода для инъекций. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛП-005017-300818 изменение №4, ЛП-№(001910)-(РГ-RU)-080823 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутривенного введения 50 мг/мл, №2 - флакон 50 мл (2) - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фарма (Германия), 09006968013640
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
