Информация по регистрационному удостоверению №П N011782/01
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.09.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Полижинакс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неомицин + Нистатин + Полимиксин B |
| Состав | Состав на 1 капсулу: Действующие вещества: Неомицина сульфат — 35000 МЕ, Полимиксина B сульфат — 35000 МЕ, Нистатин — 100000 МЕ; Вспомогательные вещества: Тефоз ® 63, соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000; Оболочка капсулы: Желатин, глицерол, диметикон 1000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011782/01-061222 изменение №1, ЛП-№(007371)-(РГ-RU)-241024 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы вагинальные, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Иннотера Шузи (Франция),
- капсулы вагинальные, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Каталент Франс Бейнхейм С.А. (Франция), Иннотера Шузи (Франция),
- капсулы вагинальные, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Свисс Капс (Швейцария), Иннотера Шузи (Франция), 03614250000351, 3400970000951
- капсулы вагинальные, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Свисс Капс (Швейцария), Иннотера Шузи (Франция), 03614250000368, 3400970000968
- капсулы вагинальные, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), Иннотера Шузи (Франция), 03614250000351
- капсулы вагинальные, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), Иннотера Шузи (Франция), 03614250000368
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Лаборатория Иннотек Интернасиональ (Франция) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 11.03.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.07.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Полижинакс |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Неомицин + Нистатин + Полимиксин B |
| Состав | Состав на 1 капсулу: Действующие вещества: Неомицина сульфат — 35000 МЕ, Полимиксина B сульфат — 35000 МЕ, Нистатин — 100000 МЕ; Вспомогательные вещества: Тефоз ® 63, соевое масло гидрогенизированное, диметикон 1000; Оболочка капсулы: Желатин, глицерол, диметикон 1000. |
| Реквизиты нормативной документации | П N011782/01-290911 изменение №4 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- капсулы вагинальные, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400970000951
- капсулы вагинальные, №12 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 3400970000968
- капсулы вагинальные, №6 - 6 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Иннотера Шузи (Франция), 4602418000175
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
