Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-001798/08

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Интасол (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 17.03.2008
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2009
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование ПолиХЭС
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидроксиэтилкрахмал
Состав 1 литр раствора содержит: Активный компонент: Гидроксиэтилкрахмал 200/0,5 — 60,0 г или 100,0 г; Вспомогательные компоненты: Натрия хлорида — 9,0 г; воды для инъекций — до 1 л. Теоретическая осмолярность — 309 мосмоль/л
Реквизиты нормативной документации ЛСР-001798/08-170308 изменение №1

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с условиями использования файлов cookie.