Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-005942/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.07.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.05.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Полиоксидоний® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Азоксимера бромид |
Состав | Состав на один суппозиторий Активное вещество: Полиоксидоний ® (Азоксимера бромид) 6 мг или 12 мг Вспомогательные вещества: Маннитол, повидон, бетакаротен Основа: твердый жир |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-005942/09-210709 изменение №1 |
- суппозитории вагинальные и ректальные 12 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
- суппозитории вагинальные и ректальные 6 мг, №10 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Петровакс Фарм НПО ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.