Информация по регистрационному удостоверению №П N014661/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Плазма-Лит 148 Водный Раствор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид |
| Состав | 1 литр препарата содержит: Активные вещества Натрия хлорид 5,26 г/л, калия хлорид 0,37 г/л, магния хлорида гексагидрат 0,30 г/л, натрия ацетата тригидрат 3,68 г/л, натрия глюконат 5,02 г/л. Вспомогательные вещества Натрия гидроксид 0,00–0,0125 мэкв/л, вода для инъекций q.s. (до 100% м/об). Ионный состав препарата Натрий 140 ммоль/л (мэкв/л) Калий 5,0 ммоль/л (мэкв/л) Магний 1,5 ммоль/л (3,0 мэкв/л) Хлорид 98 ммоль/л (мэкв/л) Ацетат 27 ммоль/л (мэкв/л) Глюконат 23 ммоль/л (мэкв/л) (приведены приблизительные значения). Осмолярность: около 295 мОсм/л. pH: около 7,4 (от 6,5 до 8,0). |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014661/01-250822 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, контейнер пластиковый 500 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Биеффе Медитал (Испания),
- раствор для инфузий, контейнер пластиковый 1000 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Биеффе Медитал (Испания),
- раствор для инфузий, №10 - контейнер пластиковый 1000 мл - мешок (мешочек) пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Биеффе Медитал (Испания), 04603212004109, 55413760478413
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый 500 мл - мешок (мешочек) пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Биеффе Медитал (Испания), 55413760478406
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.01.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.12.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Плазма-Лит 148 Водный Раствор |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид |
| Состав | 1 литр препарата содержит: Активные вещества Натрия хлорид 5,26 г/л, калия хлорид 0,37 г/л, магния хлорида гексагидрат 0,30 г/л, натрия ацетата тригидрат 3,68 г/л, натрия глюконат 5,02 г/л. Вспомогательные вещества Натрия гидроксид 0,00–0,0125 мэкв/л, вода для инъекций q.s. (до 100% м/об). Ионный состав препарата Натрий 140 ммоль/л (мэкв/л) Калий 5,0 ммоль/л (мэкв/л) Магний 1,5 ммоль/л (3,0 мэкв/л) Хлорид 98 ммоль/л (мэкв/л) Ацетат 27 ммоль/л (мэкв/л) Глюконат 23 ммоль/л (мэкв/л) (приведены приблизительные значения). Осмолярность: около 295 мОсм/л. pH: около 7,4 (от 6,5 до 8,0). |
| Реквизиты нормативной документации | П N014661/01-171215 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, контейнер пластиковый 500 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Бакстер Маньюфэкчуринг Сп. З о.о. (Польша/США),
- раствор для инфузий, контейнер пластиковый 1000 мл - мешок (мешочек) пластиковый, Бакстер Маньюфэкчуринг Сп. З о.о. (Польша/США),
- раствор для инфузий, №10 - контейнер пластиковый 1000 мл - мешок (мешочек) пластиковый (10) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Маньюфэкчуринг Сп. З о.о. (Польша/США),
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый 500 мл - мешок (мешочек) пластиковый (20) - коробка (коробочка) картонная, Бакстер Маньюфэкчуринг Сп. З о.о. (Польша/США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
