Информация по регистрационному удостоверению №П N014663/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бакстер Хэлскэа (Великобритания) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.02.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.07.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Плазма-Лит 148 с 5% Глюкозой |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Декстроза + Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия ацетат + Натрия глюконат + Натрия хлорид |
| Состав | 1 литр препарата содержит: Действующие вещества Глюкозы моногидрат 55,0 г, натрия хлорид 5,26 г, калия хлорид 0,37 г, магния хлорида гексагидрат 0,30 г, натрия ацетата тригидрат 3,68 г, натрия глюконат 5,02 г. Вспомогательные вещества Хлористоводородная кислота 0,00–5,10 мэкв/л, вода для инъекций до 1 л. Ионный состав препарата Натрий 140 ммоль/л (мэкв/л) Калий 5,0 ммоль/л (мэкв/л) Магний 1,5 ммоль/л (3,0 мэкв/л) Хлорид 98 ммоль/л (мэкв/л) Ацетат 27 ммоль/л (мэкв/л) Глюконат 23 ммоль/л (мэкв/л) (приведены приблизительные значения). Осмолярность: около 572 мОсм/л. pH: от 4,0 до 6,0. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к П N014663/01-130722 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий, №10 - контейнер пластиковый «Виафло» 1000 мл (10) - мешок (мешочек) пластиковый, Биеффе Медитал (Испания), 55413760478437
- раствор для инфузий, №20 - контейнер пластиковый «Виафло» 500 мл (20) - мешок (мешочек) пластиковый, Биеффе Медитал (Испания),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
