Информация по регистрационному удостоверению №Р N003441/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.12.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Плазма для фракционирования |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Плазма крови человека |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-0496-5419-04 |
- субстанция-жидкость, контейнер пластиковый «Гемакон» 250 мл, Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой (Россия),
- субстанция-жидкость, контейнер пластиковый «Компопласт» 250 мл, Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой (Россия),
- субстанция-жидкость, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл, Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой (Россия),
- субстанция-жидкость 100-300 мл, контейнер полимерный, Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой (Россия),
- субстанция-жидкость 100-300 мл, контейнер полимерный, Нижегородская ОСПК им. Н.Я. Климовой (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.