Информация по регистрационному удостоверению №П N014887/01
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Плазбумин®-20 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
| Состав | Действующее вещество: Альбумин человека — 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия каприлат — 2,66 мг, N ‑ацетил‑ DL ‑триптофан — 3,94 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Содержание натрия в препарате составляет 145 мЭкв/л, содержание алюминия — не более 200 мкг/л. Препарат не содержит консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-7491-05 изменение №7 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 00857665005013
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс ЛЛС (США), 00857665005020, 857665005020
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Грифолз Терапьютикс Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.12.2018 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Плазбумин®-20 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
| Состав | Действующее вещество: Альбумин человека — 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия каприлат — 2,66 мг, N ‑ацетил‑ DL ‑триптофан — 3,94 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Содержание натрия в препарате составляет 145 мЭкв/л, содержание алюминия — не более 200 мкг/л. Препарат не содержит консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-7491-05 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс Инк. (США), 857665005013
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Грифолз Терапьютикс Инк. (США), 4607003390433
- раствор для инфузий 20%, №100 - флакон 50 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Грифолз Терапьютикс Инк. (США),
- раствор для инфузий 20%, №50 - флакон 100 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Грифолз Терапьютикс Инк. (США),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Талекрис Биотерапьютикс Инк. (США) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.05.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 31.03.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Плазбумин®-20 |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Альбумин человека |
| Состав | Действующее вещество: Альбумин человека — 200 мг; Вспомогательные вещества: Натрия каприлат — 2,66 мг, N ‑ацетил‑ DL ‑триптофан — 3,94 мг, вода для инъекций — до 1 мл. Содержание натрия в препарате составляет 145 мЭкв/л, содержание алюминия — не более 200 мкг/л. Препарат не содержит консервантов. |
| Реквизиты нормативной документации | НД 42-7491-05 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для инфузий 20%, флакон 50 мл - пачка картонная, Талекрис Биотерапьютикс Инк. (США), 4607003390426
- раствор для инфузий 20%, флакон 100 мл - пачка картонная, Талекрис Биотерапьютикс Инк. (США), 4607003390433
- раствор для инфузий 20%, №100 - флакон 50 мл (100) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Талекрис Биотерапьютикс Инк. (США),
- раствор для инфузий 20%, №50 - флакон 100 мл (50) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Талекрис Биотерапьютикс Инк. (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
