Информация по регистрационному удостоверению №Р N002256/01-2003
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дальхимфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 19.01.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.02.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Платифиллина гидротартрат |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Платифиллин |
Состав | Действующее вещество: Платифиллина гидротартрат — 2 мг; Вспомогательное вещество: Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | Р N002256/01-171220, ЛП-№(005578)-(РГ-RU)-270524 |
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824001711
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020606
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 4602824020613, 4602824022457
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (фольга алюм./ПВХ) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия),
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824001711, 04602824028022, 4602824001711, 4602824028022
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020620
- раствор для подкожного введения 2 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Дальхимфарм (Россия), 04602824020606, 4602824020606
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.