Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-006488
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.09.2020 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 30.09.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | ПланиЖенс® трио |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Левоноргестрел + Этинилэстрадиол |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-006488-300920, ЛП-№(001162)-(РГ-RU)-290822 |
- таблетки, покрытые оболочкой 0.05 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - книжка-раскладушка - пленка, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.05 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - книжка-раскладушка (3) - пленка, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.075 мг+0.04 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - книжка-раскладушка - пленка, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.075 мг+0.04 мг, №63 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - книжка-раскладушка (3) - пленка, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг, №21 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - книжка-раскладушка - пленка, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 0.125 мг+0.03 мг, №63 - 21 шт. - упаковка контурная ячейковая - книжка-раскладушка (3) - пленка, Фармасинтез-Тюмень ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.