Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005570
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.02.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пивелтра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доравирин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество Доравирин 100,0 мг. Вспомогательные вещества Гипромеллозы ацетат сукцинат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, триацетин), воск карнаубский. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛП-005570-040619 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003336, 4602210003336
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.