Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-005570
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 04.06.2019 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 04.06.2024 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пивелтра |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доравирин |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Действующее вещество: доравирин 100,0 мг; Вспомогательные вещества: гипромеллозы ацетат сукцинат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, пленочная оболочка (гипромеллоза, титана диоксид, лактозы моногидрат, триацетин), воск карнаубский. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-005570-040619 изменение №2 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - флакон - пачка картонная, МСД Интернэшнл ГмбХ (Ирландия), Мерк Шарп и Доум Б.В. (Нидерланды), 04602210003336, 4602210003336
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.