Информация по регистрационному удостоверению №ЛП-008202
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Зеленая Дубрава ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.05.2022 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | 31.12.2025 |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пироксикам |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пироксикам |
Состав | 1 г геля содержит: Дозировка 0,5% Действующее вещество: Пироксикам — 5,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 150,0 мг, троламин (триэтаноламин) — 16,0 мг, карбомер — 8,4 мг, вода очищенная — до 1,0 г. Дозировка 1% Действующее вещество: Пироксикам — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый) 95% — 200,0 мг, пропиленгликоль — 150,0 мг, троламин (триэтаноламин) — 22,0 мг, карбомер — 8,4 мг, вода очищенная — до 1,0 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛП-008202-240522 |
- гель для наружного применения 1%, туба 15 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 20 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 30 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), 04605370031447
- гель для наружного применения 1%, туба 40 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 1%, туба 50 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), 04605370031454
- гель для наружного применения 1%, туба 100 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.5%, туба 15 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.5%, туба 20 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.5%, туба 30 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), 04605370031423
- гель для наружного применения 0.5%, туба 40 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия),
- гель для наружного применения 0.5%, туба 50 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), 04605370031430
- гель для наружного применения 0.5%, туба 100 г - пачка картонная, Зеленая Дубрава ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.