Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение Р N003478/01

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№Р N003478/01

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 22.03.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пирогенал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Действующее вещество: Липополисахарид Salmonella typhi 10, или 25, или 50, или 100 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,2184 мг, Натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,0608 мг, Натрия хлорид — 9 мг, Вода очищенная — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003478/01-220319 изменение №1
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.12.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пирогенал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Действующее вещество: Липополисахарид Salmonella typhi 10, или 25, или 50, или 100 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,2184 мг, Натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,0608 мг, Натрия хлорид — 9 мг, Вода очищенная — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003478/01-161210 изменение № 3

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 30.06.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.05.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Пирогенал
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование
Состав Действующее вещество: Липополисахарид Salmonella typhi 10, или 25, или 50, или 100 мкг; Вспомогательные вещества: Натрия гидрофосфата додекагидрат — 0,2184 мг, Натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,0608 мг, Натрия хлорид — 9 мг, Вода очищенная — до 1 мл.
Реквизиты нормативной документации Р N003478/01-161210 изменение № 3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.