Информация по регистрационному удостоверению №Р N001487/01
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.07.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирогенал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Действующее вещество: Липополисахарид Salmonella typhi 50 мкг, или 100 мкг, или 150 мкг, или 200 мкг; Вспомогательные вещества: Масло какао, ланолин безводный и вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001487/01-120418 изменение №3 |
- комплект суппозиториев, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379001792, 4602379001792
- комплект суппозиториев, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379001686
- суппозитории ректальные 100 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379001815, 4602379001235, 4602379001815
- суппозитории ректальные 100 мкг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379001655
- суппозитории ректальные 150 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379001822
- суппозитории ректальные 150 мкг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379001662
- суппозитории ректальные 200 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379001839
- суппозитории ректальные 200 мкг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379001679
- суппозитории ректальные 50 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379001808
- суппозитории ректальные 50 мкг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи МЗ РФ (филиал «Медгамал») (Россия), 04602379001648
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.03.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пирогенал |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Действующее вещество: Липополисахарид Salmonella typhi 50 мкг, или 100 мкг, или 150 мкг, или 200 мкг; Вспомогательные вещества: Масло какао, ланолин безводный и вода очищенная. |
Реквизиты нормативной документации | Р N001487/01-120418 изменение №1 |
- суппозитории ректальные 100 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 4602379000566, 4602379001815
- суппозитории ректальные 100 мкг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия),
- суппозитории ректальные 150 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 4602379000573
- суппозитории ректальные 150 мкг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия),
- суппозитории ректальные 200 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 4602379000580
- суппозитории ректальные 200 мкг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия),
- суппозитории ректальные 50 мкг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 4602379000559, 4602379001808
- суппозитории ректальные 50 мкг, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия),
- комплект суппозиториев, №12 - 12 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия), 4602379000597
- комплект суппозиториев, №5 - 5 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, ГУ НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал») (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.