Информация по регистрационному удостоверению №ЛС-001903
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.07.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиридоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Пиридоксина гидрохлорид — 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат — 0,05 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001903-290719 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884014003, 4602884014003
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 15.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.12.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Пиридоксин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Пиридоксин |
Состав | 1 мл раствора содержит: Действующее вещество: Пиридоксина гидрохлорид — 50,00 мг; Вспомогательные вещества: Динатрия эдетат — 0,05 мг, вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛС-001903-150811 изменение № 1 |
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013990
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884013983
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004486
- раствор для инъекций 10 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004509
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004493
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014010
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884014003
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004493
- раствор для инъекций 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884004516
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.